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新华社记者 赵文君 戴小河
市场监管总局1日公布《药品网络销售监督管理办法》，进一步落实药品经营企业主体责任、压实药品网络销售平台责任，自2022年12月1日起施行。
管理办法 明确了从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品 等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。严格药品经营全过程管理，对药品网络销售企业的质量安全管理制度、药学服务、药品储存配送、药品追溯、风险控 制、信息公开等全过程管理提出明确要求。
管理办法 还明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员，建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记 录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度，并按规定备案。要求平台与药品网络销售企业签订协议，明确双方药品质量安全责任，规定平台应当履行审核、 检查监控以及发现严重违法行为的停止服务和报告等义务，并强化平台在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。
同时，对 处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配；规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签 等信息；通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务，意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求。处方药销售前应当向消费者充 分告知相关风险警示信息并经消费者确认知情，切实防范用药安全风险。
此外，管理办法还对药品网络销售违法行为依法明确了相应的法律责任。强化药品安全风险控制，对有证据证明可能存在安全隐患的，依法明确药品监管部门可以采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施。